- Las primeras dosis para la Fase 3 de la vacuna china de CanSino Biologics, llegaron el 30 de octubre y en esta semana comenzará su aplicación a 15,000 voluntarios mayores de 18 años.
El gobierno federal informó este martes que México iniciará esta semana con la fase 3 de ensayos clínicos de la candidata a vacuna contra el coronavirus COVID-19 del laboratorio chino CanSino Biologics, la cual será aplicada a un grupo de entre 10,000 a 15,000 voluntarios mexicanos mayores de 18 años de edad.
«El día 30 de octubre se recibieron las primeras dosis para realizar en México la fase 3 de ensayos clínicos de la vacuna candidata del laboratorio CanSino Biologics en México», informó el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, en conferencia de prensa matutina.
El canciller detalló que después de un un proceso de evaluación que lideró la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Secretaría de Salud, se aprobó el inicio de los estudios de esta vacuna en el que participarán 13 estados del país, incluyendo la Ciudad de México.
México forma parte de en un estudio global donde la empresa realizará pruebas a unos 40,000 voluntarios de Chile, Argentina, Pakistán, Arabia Saudita, Rusia y China.
Sobre los resultados del ensayo clínico de la vacuna, el canciller detalló que se harán cortes a los 14, 28 y 120 días de su aplicación.
«Las temperaturas para su almacenamiento son bajas y ha sido administrada exitosamente a miembros de las fuerzas armadas en China», agregó.
La candidata a vacuna, para la cual se requerirá una sola dosis, llega a México en un escenario donde se han acumulado 933,000 personas contagiadas de COVID y 92,100 fallecidos.
La subsecretaria de la SRE, Martha Delgado agregó que el primer lote de vacunas muestra para el ensayo fueron recibidas por funcionarios de Relaciones Exteriores, las cuales quedaron custodiadas y aseguradas por la Secretaría de Marina y revisadas por personal del Servicio de Administración Tributaria (SAT).
«Esta misma semana se prevé el comienzo del ensayo clínico», dijo la subsecretaria, quien también agradeció la participación en este ensayo del doctor Guillermo Miguel Ruiz Palacios y Santos, jefe del departamento de Epidemiología del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán.
Delgado puntualizó que este ensayo podría ser una oportunidad para concretar la compra definitiva de 35 millones de dosis de vacuna que tiene contemplado llevar el gobierno federal que encabeza el presidente Andrés Manuel López Obrador, esto en caso de que la Fase 3 demuestre su efectividad.
Finalmente, Annette Ortiz Austin, directora de EPIC Research; responsable en México del ensayo clínico fase 3 de CanSino Biologics detalló que México contarán con 20 centros de investigación en los estados de:
- Chihuahua
- Durango
- Nuevo León
- Jalisco
- Aguascalientes
- Michoacán
- Guerrero
- Oaxaca
- Morelos
- Quintana Roo
- Veracruz
- Puebla
- Hidalgo
- Ciudad de México
El gobierno firmó convenios de precompra de vacunas con la farmacéutica británica AstraZeneca, la estadounidense Pfizer y la china CanSino Biologics que, junto con las dosis que proveerá el mecanismo global COVAX, podrán inmunizar a la gran mayoría de los 126 millones de mexicanos.
«Es algo muy significativo el que se inicie la fase 3 en el país, y que pronto tengamos resultados, porque eso es lo que nos va a traer la calma la certidumbre, con este padecimiento con esta calamidad de la pandemia, la vacuna va ayudar mucho y entre más pronto se tenga mejor, no hemos perdido tiempo, ya se ha pagado por anticipado para que se tengan las vacunas suficientes, se va a vacunar universalmente.
Annette Ortiz Austin, directora de EPIC Research; responsable en México del ensayo clínico fase 3 de CanSino Biologics, explicó los pormenores técnicos del protocolo, “será un estudio global, multicéntrico, controlado, doble ciego, con placebo y diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contra el nuevo coronavirus, vector de adenovirus tipo 5”.
El estudio tendrá 4 cortes de evaluación para observar avances en eficacia, seguridad e inmunogenicidad, es decir, la capacidad del sistema inmune de tener una respuesta a un antígeno determinado.
Los 15 mil voluntarios mexicanos representan el 37 por ciento del total de 40 mil participantes internacionales, por lo que “la interacción de la genética en el pueblo mexicano estará contemplada y evaluada en el diseño final de la vacuna”, dijo Ortiz Austin.
